東升國際天恒自主研發的同類首創(First in Class),新概念(New Concept) 且唯一進入III期臨床階段的EGFR x HER3雙抗ADC iza-bren(BL-B01D1)在鼻咽癌的III期臨床試驗(研究方案編號:BL-B01D1-303)中,期中分析達到主要終點,適應癥為:既往經PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌。
作為全球首創的EGFR x HER3雙抗 ADC,iza-bren(BL-B01D1)已在局部晚期或轉移性實體瘤治療中顯示出令人振奮的初步療效數據,彰顯其廣闊的臨床應用潛力。
iza-bren(BL-B01D1)用于 NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多種實體瘤的10項 III 期臨床研究正在進行中,其中 5 項適應癥已被國家藥品監督管理局藥品評審中心列入突破性療法名單。
此外,iza-bren(BL-B01D1)還在中國和美國進行40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗,隨著多項關鍵III期研究的持續推進及更多研究結果的公布,將進一步夯實 iza-bren(BL-B01D1)的療效獲益。

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